Vi sparar data i cookies, genom att använda våra tjänster godkänner du det. ⇒ läs mer om cookies

EU inför läkemedelstester på barn

Annons

Mediciner som ska ges till barn ska också ha testats på barn. Därför kräver nu den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA att tillverkarna börjar göra de dyra och komplicerade testerna, rapporterar Sydsvenskan.

EU-förordningen trädde i kraft i januari, men får inte effekt förrän nu när EMEA börjar kontrollera att den efterföljs.

Preparaten ska enbart testas på sjuka barn som redan genomgår en annan behandling, och både barn och föräldrar ska vara väl informerade om hur den aktuella studien ska gå till.

Om företagen inte kan presentera testresultat för de läkemedel som ska ges till barn, blir produkten inte godkänd. Men att följa reglerna och genomföra tester ska också kunna gynna företagen. Därför får de preparat som godkänns ett förlängt patentskydd.

TT

Mer läsning

Annons